@article{Мареев2023-01-16,
author = {В. Ю. Мареев, Я. А. Орлова, А. Г. Плисюк, Е. П. Павликова, Ж. А. Акопян, С. Т. Мацкеплишвили, П. С. Малахов, Т. Н. Краснова, Е. М. Середенина, А. В. Потапенко, М. А. Агапов, Д. А. Асратян, Л. И. Дячук, Л. М. Самоходская, Е. А. Мершина, В. Е. Синицин, П. В. Пахомов, Е. А. Жданова, Ю. В. Мареев, Ю. Л. Беграмбекова, А. А. Камалов},
title = {Упреждающая противовоспалительная терапия колхицином в лечении продвинутых стадий новой коронавирусной инфекции. Первые результаты исследования КОЛОРИТ},
year = {2021},
doi = {10.18087/cardio.2021.2.n1560},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Актуальность Течение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) непредсказуемо и в ряде случаев проявляется нарастающим воспалением, вплоть до появления цитокинового шторма и необратимого прогрессирования острого респираторного синдрома, чреватого гибелью пациентов. Исходя из этого, серьезным и не до конца решенным вопросом остается необходимость упреждающей противовоспалительной терапии у больных с COVID-19 и вирусной пневмонией, у которых к 7–9‑му дню болезни сохраняются признаки воспаления: повышенный С-реактивный белок (СРБ) >60 мг / дл и, как минимум, два из четырех клинических признаков: лихорадка >37,5⁰C; не проходящий кашель; одышка c ЧДД >20 / мин и / или сниженная сатурация кислорода <94 % при дыхании атмосферным воздухом. Нами было запланировано и проспективное рандомизируемое исследование КОЛОРИТ (КОЛхицин прОтив Руксолитиниба И секукинумаба в оТкрытом проспективном рандомизируемом исследовании у пациентов с COVID-19 [КОЛОРИТ]). В настоящей работе мы представляем данные сравнения пациентов, получавших колхицин с теми, кто не получал специфической противовоспалительной терапии. Результаты сравнения колхицина, руксолитиниба и секукинумаба будут представлены позднее.Цель Сравнение эффективности и безопасности применения колхицина по сравнению с ведением пациентов с COVID-19 без специфической противовоспалительной терапии.Материал и методы Исходно в группу контроля предполагалось рандомизировать 20 человек, однако в дальнейшем в связи с опасностью резкого ухудшения состояния пациентов при отсутствии противовоспалительного лечения набор в группу контроля был прекращен после включения в нее 5 пациентов. Поэтому в группу контроля были добавлены 17 пациентов, не получавших противовоспалительной терапии, проходивших лечение в МНОЦ МГУ им. М. В. Ломоносова до начала исследования. Эффект оценивался через 12 дней после включения или при выписке если она произошла ранее 12‑го дня. Первичной конечной точкой исследования была динамика баллов по шкале ШОКС-КОВИД, включающей оценку клинического состояния, степень поражения легочной ткани по КТ, выраженность системного воспаления (динамика СРБ) и риск тромботических осложнений (D-димер) [1].Результаты В группе лечения колхицином медиана баллов по ШОКС снизилась с 8 до 2 баллов (р=0,017), со средней до легкой степени. В группе контроля изменение баллов по ШОКС-КОВИД было минимальным, статистически не значимым. Лечение больных с COVID-19 колхицином сопровождалось быстрым снижением и нормализацией величины СРБ (с 99,4 до 4,2 мг / дл, р<0,001). В группе контроля снижение СРБ было умеренным, статистически не значимым, достигнутый к концу периода наблюдения уровень 22,8 мг / дл, по‑прежнему более чем в 4 раза превышал норму. Прирост отношения лимфоциты / СРБ, наиболее информативного критерия воспаления, в группе лечения колхицином составил 393 ед. против 54 ед. в группе контроля (р=0,003). После лечения в группе контроля этот показатель составил 60,8 ед., что ниже уровня в 100 ед., считающегося безопасным в плане прогрессирования системного воспаления. Различия с показателем 427 ед. в группе лечения колхицином были высоко значимыми (р=0,003). Выраженное и быстрое снижение факторов воспаления в группе лечения колхицином сопровождалось уменьшением потребности в кислородной поддержке с 14 (66,7 %) до 2 (9,5 %). В группе контроля без противовоспалительной терапии число больных, требовавших кислородной поддержки, не менялось и оставалось равным 50 %. Отмечалась тенденция к более коротким срокам госпитализации в группе специфической противовоспалительной терапии – 13 дней, по сравнению с группой контроля – 17,5 дней (р=0,079). Кроме того, в группе контроля умерли два пациента, в группе лечения колхицином таких случаев не было. В группе, принимавших колхицин, у одного пациента диагностировался тромбоз глубоких вен с повышением D-димера до 5,99 мкг / мл, который разрешился до выписки.Выводы Колхицин в дозе 1 мг 1–3 дня с последующим лечением в дозе 0,5 мг / сут. в течение 14 дней эффективен в качестве упреждающей противовоспалительной терапии госпитализированных пациентов с COVID-19 и вирусной пневмонией. Ведение подобных пациентов без упреждающей противовоспалительной терапии, вероятнее всего, не обосновано и чревато ухудшением течения COVID-19. Хотя, учитывая небольшой размер исследования, полученные результаты должны трактоваться с осторожностью.},
URL = {https://www.cardiojournal.online/publication/2227},
eprint = {https://www.cardiojournal.online/files/2421},
journal = {Кардиология},
}