%0 
%A Мареев, В. Ю.
%A Орлова, Я. А.
%A Плисюк, А. Г.
%A Павликова, Е. П.
%A Мацкеплишвили, С. Т.
%A Акопян, Ж. А.
%A Середенина, Е. М.
%A Потапенко, А. В.
%A Агапов, М. А.
%A Асратян, Д. А.
%A Дячук, Л. И.
%A Самоходская, Л. М.
%A Мершина, Е. М.
%A Синицин, В. Е.
%A Пахомов, П. В.
%A Буланова, М. М.
%A Фукс, А. А.
%A Мареев, Ю. В.
%A Беграмбекова, Ю. Л.
%A Камалов, А. А.
%T Результаты открытого проспективного контролируемого сравнительного исследования по лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19): Бромгексин И Спиронолактон для лечения КоронаВирусной Инфекции, Требующей госпитализации (БИСКВИТ)
%D 2020
%R 10.18087/cardio.2020.11.n1440
%J Кардиология
%X  Цель Оценка эффективности и безопасности комбинации бромгексина в дозе 8 мг 4 раза в сутки и спиронолактона 50 мг в сутки при начальных стадиях COVID-19.Материал и методы В открытом проспективном сравнительном исследовании приняли участие 103 пациента (33 в группе лечения бромгексином и спиронолактоном и 70 в группе контроля). Все пациенты имели подтвержденную новую коронавирусную инфекцию 2019 года (COVID 19) на основании положительной полимеразной цепной реакции (ПЦР) на РНК вируса SARS-CoV-2 и / или типичной картины вирусной пневмонии при мультиспиральной компьютерной томографии. Тяжесть поражения легких ограничивалась I–II стадиями, уровень С-реактивного белка (СРБ) не должен был превышать 60 мг / дл и SO2 на воздухе в пределах 92–98 %. Длительность лечения – 10 суток.Результаты Снижение баллов по шкале ШОКС-КОВИД, включающей, кроме оценки клинического статуса, динамику уровня СРБ (маркер воспаления), Д-димера (маркер тромбообразования) и степени поражения легких на КТ было статистически значимым в обеих группах и различий между ними выявлено не было. Анализ по группе в целом выявил статистически значимое сокращение сроков госпитализации с 10,4 до 9 дней (на 1,5 дня, р=0,033) и времени лихорадки с 6,5 до 3,9 дней (на 2,5 дней, p<0,001). Учитывая неполную сбалансированность групп, основной анализ включил 66 пациентов, уравненных по методу propensity match score. При сравнение уравненных групп пациентов нормализация температуры в группе бромгексин / спиронолактон происходила на 2 дня быстрее, чем в контрольной (р=0,008), элиминация вируса к 10‑му дню зафиксирована у всех пациентов, в группе контроля у 23,3 % продолжалась вирусемия (р=0,077). Число пациентов, имевших положительную ПЦР на вирус SARS-CoV-2 на 10‑й день госпитализации или более длительную (≥10 дней) госпитализацию, в группе контроля составило 20 / 21 (95,2 %), а в группе бромгексин / спиронолактон 14 / 24 (58,3 %), p=0,012, Отношение шансов иметь положительную ПЦР или госпитализацию длительностью ≥10 дней составило 0,07 (95 % ДИ: 0,008–0,61: p=0,016) при лечении бромгексином и спиронолактоном по сравнению с контролем. Побочные эффекты в исследуемой группе не зарегистрированы.Заключение Комбинация бромгексина со спиронолактоном представляет эффективный и безопасный путь лечения новой коронавирусной инфекции, позволяющий достигать более быстрой нормализации клинического состояния, в полтора раза быстрее снижать температуру и снижать комбинированный показатель вирусная нагрузка или длительность госпитализации (≥10 дней).
%U https://www.cardiojournal.online/publication/2183