RT - article
SR - Electronic
T1 - Одноцентровое исследование реальной клинической практики по изучению отдаленных исходов PCSK9‑таргетной терапии у пациентов очень высокого и экстремального сердечно-сосудистого риска в сравнении со стандартной терапией
JF - Российский кардиологический журнал
SP - 2026-06-04
DO - 10.15829/1560-4071-2026-6765
A1 - Митюхин И. И., 
A1 - Ложкина Н. Г., 
A1 - Добровольская Н. П., 
A1 - Артеменко С. Н., 
A1 - Воевода М. И., 
YR - 2026
UL - https://www.cardiojournal.online/publication/14541
AB - Цель. Провести оценку эффективности, безопасности и отдаленных исходов у больных очень высокого и экстремального сердечно-сосудистого риска (ССР), получающих таргетную терапию ингибиторами пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), в сравнении с пациентами на стандартной терапии.Материал и методы. Дизайн исследования — открытое проспективное методом параллельных групп. Основная группа исследования, получавшая PCSK9‑таргетную терапию, включала 48 участников, со средним возрастом 64 года (4 женщины и 44 мужчины). Им проводилась терапия алирокумабом (Пралуэнт®) в дозе 150 и 75 мг — 24 пациента, эволокумаб (Репата) 140 мг — 12 пациентов и инклисиран (Сибрава) — 12 пациентов. Группа сравнения, получающая стандартную гиполипидемическую терапию согласно современным клиническим рекомендациям, насчитывала 200 человек: 100 человек экстремального риска и 100 очень высокого, среди которых 136 мужчин и 64 женщины, средним возрастом также 64 года. Первичной конечной точкой эффективности являлось достижение целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП), где целевые цифры ХС ЛНП для пациентов очень высокого риска <1,4 ммоль/л и снижение ≥50% от исходного уровня, а для пациентов экстремального риска <1,4 ммоль/л при оптимальных <1,0 ммоль/л. Вторичная конечная точка эффективности — сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, инсульт, внеплановая реваскуляризация коронарных и некоронарных артерий, критическая ишемия и ампутация нижних конечностей, сердечно-сосудистая смерть). Безопасность оценивалась на основании клинических данных и лабораторных показателей: печеночных трансаминаз, общего билирубина, креатинина и глюкозы крови. Период наблюдения составил 12 мес.Результаты. В основной группе целевые уровни показателей ХС ЛНП были достигнуты в 89% случаев при очень высоком ССР и в 76% при экстремальном. В группе сравнения эти показатели составили 33% (n=33) и 15% (n=15), соответственно. Отмечена высокая приверженность и хорошая переносимость всех видов лечения в активной группе. В основной группе пациентов было зафиксировано одно фатальное сердечно-сосудистое осложнение (2,1%), а в группе стандартной терапии в подгруппе с очень высоким риском за год зафиксирован 21 случай повторных сердечно-сосудистых событий, 11 из них — с летальным исходом; а в подгруппе с экстремальным риском — 57 и 15, соответственно.Заключение. Настоящее исследование показало, что применение PCSK9‑таргетной терапии эволокумабом, алирокумабом и инклисираном у пациентов очень высокого и экстремального риска сопровождается значительным снижением ХС ЛНП и сердечно-сосудистых событий по сравнению со стандартной терапией. Полученные в работе данные подтверждают эффективность и безопасность данной терапии в условиях реальной клинической практики. Более новые подходы, такие как инклисиран, обладают более удобным режимом дозирования, что позволит повысить приверженность к лечению пациентов.