RT - article
SR - Electronic
T1 - Изучение эффективности и безопасности гиполипидемической терапии у реципиентов печени (исследование PINTL): дизайн и исходная характеристика когорты
JF - Кардиоваскулярная терапия и профилактика
SP - 2026-07-31
DO - 10.15829/1728-8800-2026-4903
A1 - Кучеров А. А., 
A1 - Ершова А. И., 
A1 - Новохатская Е. А., 
A1 - Сюткин В. Е., 
A1 - Драпкина О. М., 
YR - 2026
UL - https://www.cardiojournal.online/publication/14409
AB - Цель. Описать дизайн исследования PINTL (Efficacy and Safety of Pitavastatin and PCSK9 Inhibitors in Liver Transplant Patients) и исходные клинико-лабораторные характеристики реципиентов печени с дислипидемией, рандомизированных для получения питавастатина или ингибитора PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9).Материал и методы. В открытое рандомизированное проспективное одноцентровое исследование (PINTL, NCT05537948) включено 59 реципиентов печени, рандомизированных 1:1 в группу питавастатина (n=30) или ингибитора PCSK9 (алирокумаб/эволокумаб, n=29). Исследование включало два 6-месячных этапа: монотерапия и дополнительная комбинированная терапия у пациентов, не достигших целевого уровня холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛНП). Критерии эффективности включали абсолютное и процентное снижение уровня ХС ЛНП, долю достигших целевого уровня, сроки его достижения и удержания; критерии безопасности — частоту нежелательных явлений, динамику активности печёночных ферментов, креатинфосфокиназы и концентраций иммуносупрессантов.Результаты. Такролимус получали все пациенты группы питавастатина и 89,7% группы ингибитора PCSK9; в комбинации с эверолимусом — 60,0 и 55,2%, соответственно. Все пациенты имели высокий или очень высокий сердечно-сосудистый риск; доля лиц очень высокого риска составила 33,3 и 20,7%, соответственно (p=0,382). До включения в исследование гиполипидемическую терапию получали 20,0 и 13,8% пациентов, статины — 13,3 и 0%, соответственно. Группы не различались по большинству исходных клинико-лабораторных параметров. Уровень γ-глутамилтрансферазы был выше в группе лиц, принимавших ингибитор PCSK9: 46 (31-103) vs 30 (23-59) Ед/л (p=0,033).Заключение. Когорта исследования отличалась высоким бременем сердечно-сосудистого риска и низкой частотой назначения гиполипидемической терапии. Исходная сопоставимость групп позволит оценить эффективность и безопасность исследуемых гиполипидемических стратегий. Исходное различие по уровню γ-глутамилтрансферазы будет учтено при дальнейшем анализе.