Статья

Результаты открытого наблюдательного многоцентрового исследования ЭНИГМА: эффективность и переносимость фиксированных комбинаций кандесартана c гидрохлоротиазидом и амлодипином у больных с артериальной гипертонией в реальной клинической практике

Мареев В. Ю., Федоришина О. В., Баров П. А., Буданова О. В., Малышева Е. В., Минжасарова С. Х., Корнева В. А., Белова И. И., Гриценко О. В., Егоров В. Н., Алейник О. Н., Кукушкина М. Е., Яковлева Н. Ф., Емельянова Е. Б., Манько К. С., Тимошина Е. В.
2026

Цель    Оценка динамики артериального давления (АД), частоты достижения целевых уровней АД <140/90 мм рт. ст. и безопасности при применении фиксированных комбинаций гидрохлоротиазид + кандесартан и амлодипин + кандесартан у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) в условиях амбулаторной практики.Материал и методы    Проведено открытое проспективное нерандомизированное наблюдательное исследование в 49 центрах России (январь 2024 – июль 2025). Включены 1000 пациентов в возрасте ≥18 лет с впервые выявленной АГ или появившейся не более 5 лет назад, ранее не получавших лечение кандесартаном, и при неэффективном контроле АД. При включении пациентов проводилось распределение в группы лечения с применением комбинации гидрохлоротиазид + кандесартан или амлодипин + кандесартан в соотношении 1:1. Длительность наблюдения составила 90 дней, с контрольными точками через 14 дней (по данным дневников), 30 дней и в конце исследования. Первичная конечная точка – изменение среднего АД к 90 му дню по сравнению с исходными данными. Вторичные конечные точки: динамика систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД), доля достижения АД <140/90 мм рт. ст., потребность в дополнительной терапии, приверженность, частота нежелательных реакций (НР) через 30 и 90 дней лечения соответственно.Результаты    Исследование завершили 984 пациента (497/500 в группе амлодипин + кандесартан и 487/500 в группе гидрохлоротиазид + кандесартан), при этом приверженность терапии превышала 97 % в обеих группах. На визите 1 среднее АД составило 116,0±6,6 мм рт. ст. в группе амлодипин + кандесартан (САД / ДАД: 157,3 / 95,4 мм рт. ст.) и 114,8±6,2 мм рт. ст. в группе гидрохлоротиазид + кандесартан (САД / ДАД: 155,2 / 94,6 мм рт. ст.). Через 90 дней лечения снижение среднего АД составило –21,0±7,9 мм рт. ст. для группы амлодипин + кандесартан (–18,1 %) и –20,2±7,1 мм рт. ст. для группы гидрохлоротиазид + кандесартан (–17,6 %), но различия между группами были статистически незначимыми (p=0,089). Снижение САД к 90 му дню в группе амлодипин + кандесартан составило –30,8±12,7 мм рт. ст., а в группе гидрохлоротиазид + кандесартан –29,0±11,5 мм рт. ст. Целевое АД <140 / 90 мм рт. ст. достигнуто у 92,8 % пациентов в группе амлодипин + кандесартан и 92,0 % в группе гидрохлоротиазид + кандесартан (p=0,473). Зарегистрировано 5 несерьезных НР (4 в группе амлодипин + кандесартан: 3 случая отеков нижних конечностей и один эпизод головной боли; в группе гидрохлоротиазид + кандесартан – один эпизод гипотензии). Выраженность НР была незначительной и не потребовала коррекции или прекращения терапии.Заключение    Фиксированные комбинации амлодипин + кандесартан и гидрохлоротиазид + кандесартан, использованные в амбулаторном лечении больных АГ, обеспечивают клинически значимое снижение АД с частотой достижения целевых уровней более чем 92% при благоприятном профиле безопасности и высокой приверженности терапии. 

Мареев В. Ю., Федоришина О. В., Баров П. А., Буданова О. В., Малышева Е. В., Минжасарова С. Х., Корнева В. А., Белова И. И., Гриценко О. В., Егоров В. Н., Алейник О. Н., Кукушкина М. Е., Яковлева Н. Ф., Емельянова Е. Б., Манько К. С., Тимошина Е. В. Результаты открытого наблюдательного многоцентрового исследования ЭНИГМА: эффективность и переносимость фиксированных комбинаций кандесартана c гидрохлоротиазидом и амлодипином у больных с артериальной гипертонией в реальной клинической практике. Кардиология. 2026;66(5):45-57. https://doi.org/10.18087/cardio.2026.5.n3221
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации

Документы

Источник