17 Ткач И. Ю. Бурячковская Л. И. Широков Е. А. Ломакин Н. В. Зотова И. В. Сидорова М. В. Пикунова И. Н. Магомедов М. М. Ликов В. Ф. ишемическая болезнь сердца антикоагулянты атеротромбоз агрегация тромбоцитов двойное ингибирование тромбоцитов ривароксабан круоксабан 2026 2026-02-20 10.15829/1560-4071-2026-6758 Российский кардиологический журнал Цель. Сравнить клинико-лабораторные показатели эффективности добавления к стандартной схеме лечения оригинального препарата ривароксабан (Ксарелто, АО "Байер", Германия) и воспроизведенного препарата (Круоксабан, ООО "Озон Фармацевтика", Россия) в дозе 2,5 мг 2 раза/сут. у больных стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), имеющих высокий риск ишемических событий и невысокий риск кровотечений.Материал и методы. В одноцентровое открытое рандомизированное исследование включено 50 пациентов со стабильной ИБС (по 25 больных в группы Ксарелто и Круоксабана). Первичные критерии эффективности:частота развития серьезных сердечно-сосудистых событий — острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; ишемический инсульт;отсутствие статистически значимых различий в динамике АДФ- и TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов, уровне антигенов PAR-1 в плазме (исходно, через 24 и 120 ч после приема препарата), концентрации оригинального и воспроизведенного препаратов (через 24 и 120 ч).Вторичные критерии эффективности: смерть от сердечно-сосудистых причин; смерть от любых причин; повторная госпитализация (любое незапланированное пребывание пациента в стационаре более суток, вызванное усугублением кардиальной патологии); коронарное вмешательство в течение 30 дней от начала терапии. Критерии безопасности: частота развития геморрагических осложнений в течение 30 дней наблюдения.Результаты. На фоне приема Ксарелто и Круоксабана выявлено значимое снижение АДФ- и TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов через 24 и 120 ч. Степень подавления агрегации не различалась между группами Ксарелто и Круоксабана. Динамика АДФ-индуцированной агрегации через 24 и 120 ч составила 7,16 (95% доверительный интервал (ДИ): 2,02-12,31) и 9,58 (95% ДИ: 5,24-13,93) для Ксарелто, 11,34 (95% ДИ: 4,24-18,44) и 15,77 (95% ДИ: 9,66-21,88) для Круоксабана (р=0,326 для 24 ч, р=0,094 для 120 ч).Динамика TRAP-индуцированной агрегации через 24 и 120 ч составила 4,72 [-0,13; 12,32] и 13,32 [4,90; 15,87] для Ксарелто, 3,45 [1,73; 7,83] и 6,55 [0,51; 13,67] для Круоксабана (р=0,749 для 24 ч, р=0,258 для 120 ч). Ни в одной из групп сравнения не выявлено достоверного влияния на уровень антигенов PAR-1 в плазме.Концентрация ривароксабана в плазме через 24 ч составила 30,82 (95% ДИ: 23,87-37,76) для Ксарелто и 27,41 (95% ДИ: 20,48-34,32) для Круоксабана, р=0,47. Через 120 ч, соответственно, 24,71 [16,61; 40,65] и 20,07 [11,75; 31,76], р=0,08.В течение 30-дневного периода наблюдения не выявлено ни одного тромботического или геморрагического события в группах сравнения.Заключение. Воспроизведенный препарат ривароксабана (Круоксабан, ООО "Озон Фармацевтика", Россия) не отличается от оригинального препарата по степени подавления агрегации тромбоцитов и уровню плазменной концентрации ривароксабана у больных с ИБС. https://www.cardiojournal.online/publication/14088 https://www.cardiojournal.online/files/14518