RT - article
SR - Electronic
T1 - Первая российская фиксированная комбинация индапамида ретард и кандесартана: результаты двух исследований фармакокинетики и биоэквивалентности
JF - Кардиология
SP - 2026-01-14
DO - 10.18087/cardio.2025.12.n3093
A1 - Кобалава Ж. Д., 
A1 - Моисеева А. Ю., 
A1 - Носков С. М., 
A1 - Шохин И. Е., 
A1 - Манько К. С., 
A1 - Тимошина Е. В., 
YR - 2025
UL - https://www.cardiojournal.online/publication/13925
AB - Цель    Изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гипосарт И (индапамид 1,5 мг + кандесартан 16 мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия), и Арифон® ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) + Атаканд® (кандесартан), таблетки 16 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), принимаемые одновременно.Материал и методы    Проведено два двухпериодных исследования биоэквивалентности с перекрестным дизайном. В Исследовании № 1 здоровые добровольцы (n=72) принимали препараты однократно натощак или после еды, а в Исследовании № 2 (n=24) – многократно натощак. Период между приемами препаратов составлял 7 дней. Количественное определение концентрации аналитов в образцах проводили с помощью валидированного аналитического метода высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС / МС). Фармакокинетические параметры определяли для обоих препаратов в Исследовании № 1, и только для индапамида – в Исследовании № 2.Результаты    Границы 90 % доверительных интервалов для отношений Ln-преобразованных всех оцениваемых фармакокинетических параметров (Сmax и AUC0–t кандесартана и индапамида в Исследовании № 1; Cmax, ss , AUC(0–τ) ss и Cτ, ss индапамида в Исследовании № 2) находятся в пределах 80–125 %.Заключение    Доказана биоэквивалентность препарата Гипосарт И (АО «АКРИХИН») референтным препаратам Атаканд® («АстраЗенека АБ», Швеция) и Арифон® ретард («Лаборатории Сервье», Франция).