RT - article
SR - Electronic
T1 - Безопасность и эффективность применения неиммуногенной стафилокиназы у пожилых пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра
JF - Российский кардиологический журнал
SP - 2025-10-10
DO - 10.15829/1560-4071-2025-6487
A1 - Терещенко С. Н., 
A1 - Багненко С. Ф., 
A1 - Яковлев A. Н., 
A1 - Мирошниченко А. Г., 
A1 - Серебренников И. И., 
A1 - Крылов С. О., 
A1 - Лищенко А. Н., 
A1 - Горбачева С. М., 
A1 - Кузнецов В. В., 
A1 - Остроумова Л. А., 
A1 - Ихаев А. Б., 
A1 - Дупляков Д. В., 
A1 - Чефранова Ж. Ю., 
A1 - Константинов С. Л., 
A1 - Марков В. А., 
A1 - Вышлов Е. В., 
A1 - Пономарев Э. А., 
A1 - Рабинович Р, М., 
A1 - Петрушин М. А., 
A1 - Куценко В. А., 
A1 - Колединский А. Г., 
A1 - Вязова Н. Л., 
A1 - Стрябкова Г. И., 
A1 - Ускач Т. М., 
A1 - Миннуллин И. П., 
A1 - Гапонова Н. И., 
A1 - Труханова И. Г., 
A1 - Прохасько Л. В., 
A1 - Мухин С. И., 
A1 - Костылев В. В., 
A1 - Краузе О. В., 
A1 - Белова Л. П., 
A1 - Лесников Е. В., 
A1 - Жуков Г. П., 
A1 - Прибылов С. А., 
A1 - Фарсиянц А. В., 
A1 - Жиров А. В., 
A1 - Штегман О. А., 
A1 - Иванов В. Б., 
A1 - Тимощенко Е. С., 
A1 - Макаров Е. Л., 
A1 - Толстой О. А., 
A1 - Сачков Д. Ю., 
A1 - Карамова И. М., 
A1 - Рахматуллин А. Р., 
A1 - Костогрыз В. Б., 
A1 - Волков Е. С., 
A1 - Рукосуев Е. В., 
A1 - Юркин Е. П., 
A1 - Шахнович Р. М., 
A1 - Явелов И. С., 
A1 - Эрлих А. Д., 
A1 - Иванов С. В., 
A1 - Семенов А. М., 
A1 - Семенов М. П., 
A1 - Яровая Е. Б., 
A1 - Маркин С. С., 
YR - 2025
UL - https://www.cardiojournal.online/publication/13737
AB - Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) старше 75 лет в реальной клинической практике.Материал и методы. ФРИДОМ-Регистр – многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО «СуперГен», Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (MACСE). Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил более 50 тыс. пациентов. 16% пациентов (n=6180) были старше 75 лет, медианный возраст в этой подгруппе пациентов составил 80 (77-83) лет. 91% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течении 90 мин в подгруппе пациентов старше 75 лет была достигнута у 65% пациентов, что сопоставимо с подгруппой пациентов до 75 лет (70%) (р=0,81).В подгруппе пациентов старше 75 лет показатель MACСE составил 31,9%, у пациентов до 75 лет – 21,8% (р=0,001). В подгруппе пациентов старше 75 лет по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет была статистически значимо выше смертность на догоспитальном этапе (1,7% vs 1,1%, р=0,03), госпитальная летальность (5,6% vs 2,3%, р=0,001), частота кардиогенного шока (6,9% vs 5,0%, р=0,01), а также утяжеление СН (5,4% vs 3,2%, р=0,03).Частота внутричерепных кровоизлияний у пациентов старше 75 лет не имела достоверных различий по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет (1,2% vs 1,1%, р=0,96). Количество больших кровотечений у пациентов старше 75 лет составило 1,5% в сравнении с 1,2% в подгруппе пациентов до 75 лет (р=0,74), переливаний крови – 1,2% vs 1,0% (р=0,83); количество малых кровотечений – 5,3% vs 5,0% (р=0,76). Таким образом, доказана безопасность неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с ОИМпST старше 75 лет.Заключение. Учитывая удобство применения неиммуногенной стафилокиназы в единой дозе 15 мг однократно болюсно вне зависимости от массы тела пациента и высокий профиль безопасности, в том числе у пожилых пациентов старше 75 лет, неиммуногенная стафилокиназа является предпочтительным препаратом для проведения догоспитального тромболизиса.