PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Терещенко С. Н., 
AU - Багненко С. Ф., 
AU - Яковлев A. Н., 
AU - Мирошниченко А. Г., 
AU - Серебренников И. И., 
AU - Крылов С. О., 
AU - Лищенко А. Н., 
AU - Горбачева С. М., 
AU - Кузнецов В. В., 
AU - Остроумова Л. А., 
AU - Ихаев А. Б., 
AU - Дупляков Д. В., 
AU - Чефранова Ж. Ю., 
AU - Константинов С. Л., 
AU - Марков В. А., 
AU - Вышлов Е. В., 
AU - Пономарев Э. А., 
AU - Рабинович Р, М., 
AU - Петрушин М. А., 
AU - Куценко В. А., 
AU - Колединский А. Г., 
AU - Вязова Н. Л., 
AU - Стрябкова Г. И., 
AU - Ускач Т. М., 
AU - Миннуллин И. П., 
AU - Гапонова Н. И., 
AU - Труханова И. Г., 
AU - Прохасько Л. В., 
AU - Мухин С. И., 
AU - Костылев В. В., 
AU - Краузе О. В., 
AU - Белова Л. П., 
AU - Лесников Е. В., 
AU - Жуков Г. П., 
AU - Прибылов С. А., 
AU - Фарсиянц А. В., 
AU - Жиров А. В., 
AU - Штегман О. А., 
AU - Иванов В. Б., 
AU - Тимощенко Е. С., 
AU - Макаров Е. Л., 
AU - Толстой О. А., 
AU - Сачков Д. Ю., 
AU - Карамова И. М., 
AU - Рахматуллин А. Р., 
AU - Костогрыз В. Б., 
AU - Волков Е. С., 
AU - Рукосуев Е. В., 
AU - Юркин Е. П., 
AU - Шахнович Р. М., 
AU - Явелов И. С., 
AU - Эрлих А. Д., 
AU - Иванов С. В., 
AU - Семенов А. М., 
AU - Семенов М. П., 
AU - Яровая Е. Б., 
AU - Маркин С. С., 
TI - Безопасность и эффективность применения неиммуногенной стафилокиназы у пожилых пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра
DP - 2025-10-10
TA - Российский кардиологический журнал
4100 - 10.15829/1560-4071-2025-6487
SO - https://www.cardiojournal.online/publication/13737
AB - Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) старше 75 лет в реальной клинической практике.Материал и методы. ФРИДОМ-Регистр – многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО «СуперГен», Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (MACСE). Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил более 50 тыс. пациентов. 16% пациентов (n=6180) были старше 75 лет, медианный возраст в этой подгруппе пациентов составил 80 (77-83) лет. 91% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течении 90 мин в подгруппе пациентов старше 75 лет была достигнута у 65% пациентов, что сопоставимо с подгруппой пациентов до 75 лет (70%) (р=0,81).В подгруппе пациентов старше 75 лет показатель MACСE составил 31,9%, у пациентов до 75 лет – 21,8% (р=0,001). В подгруппе пациентов старше 75 лет по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет была статистически значимо выше смертность на догоспитальном этапе (1,7% vs 1,1%, р=0,03), госпитальная летальность (5,6% vs 2,3%, р=0,001), частота кардиогенного шока (6,9% vs 5,0%, р=0,01), а также утяжеление СН (5,4% vs 3,2%, р=0,03).Частота внутричерепных кровоизлияний у пациентов старше 75 лет не имела достоверных различий по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет (1,2% vs 1,1%, р=0,96). Количество больших кровотечений у пациентов старше 75 лет составило 1,5% в сравнении с 1,2% в подгруппе пациентов до 75 лет (р=0,74), переливаний крови – 1,2% vs 1,0% (р=0,83); количество малых кровотечений – 5,3% vs 5,0% (р=0,76). Таким образом, доказана безопасность неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с ОИМпST старше 75 лет.Заключение. Учитывая удобство применения неиммуногенной стафилокиназы в единой дозе 15 мг однократно болюсно вне зависимости от массы тела пациента и высокий профиль безопасности, в том числе у пожилых пациентов старше 75 лет, неиммуногенная стафилокиназа является предпочтительным препаратом для проведения догоспитального тромболизиса.