@article{Терещенко С. Н.2025-10-10,
author = { Терещенко С. Н.,  Багненко С. Ф.,  Яковлев A. Н.,  Мирошниченко А. Г.,  Серебренников И. И.,  Крылов С. О.,  Лищенко А. Н.,  Горбачева С. М.,  Кузнецов В. В.,  Остроумова Л. А.,  Ихаев А. Б.,  Дупляков Д. В.,  Чефранова Ж. Ю.,  Константинов С. Л.,  Марков В. А.,  Вышлов Е. В.,  Пономарев Э. А.,  Рабинович Р, М.,  Петрушин М. А.,  Куценко В. А.,  Колединский А. Г.,  Вязова Н. Л.,  Стрябкова Г. И.,  Ускач Т. М.,  Миннуллин И. П.,  Гапонова Н. И.,  Труханова И. Г.,  Прохасько Л. В.,  Мухин С. И.,  Костылев В. В.,  Краузе О. В.,  Белова Л. П.,  Лесников Е. В.,  Жуков Г. П.,  Прибылов С. А.,  Фарсиянц А. В.,  Жиров А. В.,  Штегман О. А.,  Иванов В. Б.,  Тимощенко Е. С.,  Макаров Е. Л.,  Толстой О. А.,  Сачков Д. Ю.,  Карамова И. М.,  Рахматуллин А. Р.,  Костогрыз В. Б.,  Волков Е. С.,  Рукосуев Е. В.,  Юркин Е. П.,  Шахнович Р. М.,  Явелов И. С.,  Эрлих А. Д.,  Иванов С. В.,  Семенов А. М.,  Семенов М. П.,  Яровая Е. Б.,  Маркин С. С.},
title = {Безопасность и эффективность применения неиммуногенной стафилокиназы у пожилых пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра},
year = {2025},
doi = {10.15829/1560-4071-2025-6487},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) старше 75 лет в реальной клинической практике.Материал и методы. ФРИДОМ-Регистр – многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО «СуперГен», Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (MACСE). Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил более 50 тыс. пациентов. 16% пациентов (n=6180) были старше 75 лет, медианный возраст в этой подгруппе пациентов составил 80 (77-83) лет. 91% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течении 90 мин в подгруппе пациентов старше 75 лет была достигнута у 65% пациентов, что сопоставимо с подгруппой пациентов до 75 лет (70%) (р=0,81).В подгруппе пациентов старше 75 лет показатель MACСE составил 31,9%, у пациентов до 75 лет – 21,8% (р=0,001). В подгруппе пациентов старше 75 лет по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет была статистически значимо выше смертность на догоспитальном этапе (1,7% vs 1,1%, р=0,03), госпитальная летальность (5,6% vs 2,3%, р=0,001), частота кардиогенного шока (6,9% vs 5,0%, р=0,01), а также утяжеление СН (5,4% vs 3,2%, р=0,03).Частота внутричерепных кровоизлияний у пациентов старше 75 лет не имела достоверных различий по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет (1,2% vs 1,1%, р=0,96). Количество больших кровотечений у пациентов старше 75 лет составило 1,5% в сравнении с 1,2% в подгруппе пациентов до 75 лет (р=0,74), переливаний крови – 1,2% vs 1,0% (р=0,83); количество малых кровотечений – 5,3% vs 5,0% (р=0,76). Таким образом, доказана безопасность неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с ОИМпST старше 75 лет.Заключение. Учитывая удобство применения неиммуногенной стафилокиназы в единой дозе 15 мг однократно болюсно вне зависимости от массы тела пациента и высокий профиль безопасности, в том числе у пожилых пациентов старше 75 лет, неиммуногенная стафилокиназа является предпочтительным препаратом для проведения догоспитального тромболизиса.},
URL = {https://www.cardiojournal.online/publication/13737},
eprint = {https://www.cardiojournal.online/files/14215},
journal = {Российский кардиологический журнал},
}