Эффективность фиксированной комбинации розувастатина и эзетимиба при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии по данным регистра РЕНЕССАНС

Цель. Изучить адекватность и эффективность назначаемой пациентам с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (геСГХС) гиполипидемической терапии (ГЛТ), включая фиксированные комбинации (ФК) розувастатина с эзетимибом, а также оценить частоту достижения целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП).Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ клинико-демографических данных 3151 пациентов с геСГХС из регистра РЕНЕССАНС, относящихся к категории высокого/очень высокого сердечно-сосудистого риска. Из 1612 человек, получавших ГЛТ, 477 пациентов принимали сочетание розувастатина в различных дозировках с эзетимибом 10 мг в сутки, как в виде свободной комбинации, так и в виде ФК розувастатина с эзетимибом.Результаты. Медиана возраста пациентов составила 46,0 [32,0; 57,0] лет. Медиана уровня ХС ЛНП — 6,4 [5,3; 7,8] ммоль/л. Всем пациентам была рекомендована ГЛТ, однако почти половина (49%, n=1539) ее не принимала. Среди 1612 пациентов, принимавших ГЛТ, 703 человека (44%) находились на монотерапии статинами, 697 (43%) — на комбинированной терапии статинами и эзетимибом. Из 477 пациентов, получавших комбинацию розувастатина с эзетимибом, статистически значимо большая часть относилась к активному и трудоспособному возрасту (35-64 года): 335 (80%) vs 86 (20%), p <0,05. Большинство пациентов предпочло ФК розувастатина и эзетимиба: 357 (74,8%) vs 120 (25,2%) на свободной комбинации, p <0,05. Среди пациентов на ФК значимо большее число лиц предпочло прием препарата Зенон® по сравнению с другими ФК: 212 (44,4%) vs 145 (30,4%), p <0,05. На фоне терапии зафиксировано снижение уровня ХС ЛНП по сравнению с исходными значениями: на 61% в группе свободной комбинации и на 65% в группе ФК, включая снижение на 67% в подгруппе, получавшей Зенон® (p <0,001). Частота достижения целевого уровня ХС ЛНП у пациентов с высоким/очень высоким сердечно-сосудистым риском с геСГХС была статистически значимо ниже в группе свободной комбинации по сравнению с ФК, особенно при применении препарата Зенон®: 5,8% (n=7), 17,9% (n=26) и 21,7% (n=46), соответственно, p <0,01.Заключение. Применение ФК розувастатина и эзетимиба у пациентов с геСГХС способствует повышению приверженности терапии и более высокой частоте достижения целевых уровней ХС ЛНП.

Алексеева И. А., Чубыкина У. В., Ежов М. В., Тюрина А. В., Колмакова Т. Е., Тмоян Н. А., Соколов А. А., Рожкова Т. А., Курочкина Н. С., Сергиенко И. В., Авдеева И. В., Олейников В. Э., Алиева А. С., Андросюк Н. Г., Киселева М. А., Григорьева Ю. Г., Асекритова А. С., Кылбанова Е. С., Павлова А. В., Ершова А. И., Мешков А. Н., Михайлина В. И., Блохина А. В., Лимонова А. С., Копылова О. В., Воробьев А. С., Астраханцева И. Д., Воробьева Ю. А., Ермакова Ю. А., Садыкова Д. И., Сластникова Е. С., Галимова Л. Ф., Шапошник И. И., Генкель В. В., Егорова А. В., Муха Н. В., Василенко П. В., Зайцев Д. Н., Ким З. Ф., Зафираки В. К., Зыков М. В., Корнева В А, Кузнецова Т. Ю., Малышенко Ю. А., Петелина Т. И., Микова Е. В., Намитоков А. М., Космачева Е. Д., Пшеничникова И. И., Константинов В. О., Беднова С. Е., Воевода М. И., Тимощенко О. В., Рагино Ю. И., Филиппов А. Е., Туктаров А. М., Гуревич В. С., Музалевская М. В., Уразгильдеева С. А., Хохлов Р. А., Ярковая С. В., Шутемова E. А., Куделькина Е. В., Бизяева Н. Н. Эффективность фиксированной комбинации розувастатина и эзетимиба при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии по данным регистра РЕНЕССАНС. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2025;21(3):244-256. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2025-3205

Цитирование

Список литературы

1. Mensah GA, Fuster V, Murray CJ, Roth GA; Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risks Collaborators. Global burden of cardiovascular diseases and risks, 1990–2022. J Am Coll Cardiol 2023;82(25):2350-473. DOI:10.1016/j.jacc.2023.11.007.

2. Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В. и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5471. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5471.

3. Meshkov AN, Ershova AI, Kiseleva AV, et al. On Behalf Of The Fh-Esse-Rf Investigators. The Prevalence of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia in Selected Regions of the Russian Federation: The FH-ESSE-RF Study. J Pers Med 2021;11(6):464. DOI:10.3390/jpm11060464.

4. Ежов М.В., Близнюк С.А., Тмоян Н.А. и др. Регистр пациентов с семейной гиперхолестеринемией и пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска с недостаточной эффективностью проводимой гиполипидемической терапии (РЕНЕССАНС). Российский кардиологический журнал. 2019;(5):7-13. DOI:10.15829/1560-4071-2019-5-7-13.

5. Чубыкина У.В., Ежов М.В., Рожкова Т.А. и др. Пятилетний период наблюдения за пациентами с гомо- и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в регистре РЕНЕССАНС. Атеросклероз и Дислипидемии. 2023;(1);5-18. DOI:10.34687/2219-8202.JAD.2023.01.0001.

6. Чубыкина У.В., Ежов М.В., Рожкова Т.А. и др. Комплаентность пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: 5 лет наблюдения регистра РЕНЕССАНС. Кардиологический вестник. 2023;18(3):35-48. DOI:10.17116/Cardiobulletin20231803135.

7. Cuchel M, Bruckert E, Ginsberg HN, et al.; European Atherosclerosis Society Consensus Panel on Familial Hypercholesterolaemia. Homozygous familial hypercholesterolaemia: new insights and guidance for clinicians to improve detection and clinical management. A position paper from the Consensus Panel on Familial Hypercholesterolaemia of the European Atherosclerosis Society. Eur Heart J. 2014;35(32):2146-57. DOI:10.1093/eurheartj/ehu274.

8. Webster R, Castellano JM, Onuma OK. Putting polypills into practice: challenges and lessons learned. Lancet. 2017;389(10073):1066-74. DOI:10.1016/S0140-6736(17)30558-5.

9. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ. 2003;326(7404):1419. DOI:10.1136/bmj.326.7404.1419.

10. Agarwal A, Mehta PM, Jacobson T, et al. Fixed-dose combination therapy for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Med. 2024;30(4):1199- 209. DOI:10.1038/s41591-024-02896-w. Erratum in: Nat Med. 2024;30(8):2371. DOI: 10.1038/s41591-024-03128-x.

11. Rao S, Jamal Siddiqi T, Khan MS, et al. Association of polypill therapy with cardiovascular outcomes, mortality, and adherence: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Prog Cardiovasc Dis. 2022;73:48-55. DOI:10.1016/j.pcad.2022.01.005.

12. Арутюнов Г.П., Драпкина О.М., Кобалава Ж.Д. и др. Концепция применения комбинированных препаратов с фиксированными дозировками в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Меморандум экспертов Российского кардиологического общества, Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний, Российского научного медицинского общества терапевтов, Российской ассоциации эндокринологов, Ассоциации клинических фармакологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Российской ассоциации геронтологов и гериатров. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6074. DOI:10.15829/1560-4071-2024-6074.

13. Колмакова Т.Е., Алексеева И.А., Тмоян Н.А., Ежов М.В. Комбинированная гиполипидемическая терапия розувастатином и эзетимибом — залог успеха в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Медицинский совет. 2024;18(5):22-9. DOI:10.21518/ms2024-124.

14. Bays HE, Davidson MH, Massaad R, et al. Safety and efficacy of ezetimibe added on to rosuvastatin 5 or 10 mg versus up-titration of rosuvastatin in patients with hypercholesterolemia (the ACTE Study). Am J Cardiol. 2011;108(4):523-30. DOI:10.1016/j.amjcard.2011.03.079.

15. Ballantyne CM, Weiss R, Moccetti T, et al. ; EXPLORER Study Investigators. Efficacy and safety of rosuvastatin 40 mg alone or in combination with ezetimibe in patients at high risk of cardiovascular disease (results from the EXPLORER study). Am J Cardiol. 2007;99(5):673-80. DOI:10.1016/j.amjcard.2006.10.022.

Документы

Источник

Информация

Автор

Алексеева И. А. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Чубыкина У. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Ежов М. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Тюрина А. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Колмакова Т. Е. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Тмоян Н. А. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Соколов А. А. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Рожкова Т. А. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Курочкина Н. С.
Сергиенко И. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России
Авдеева И. В. ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»
Олейников В. Э. ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»
Алиева А. С. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Андросюк Н. Г. ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ГБУЗ АО «Областной кардиологический диспансер»
Киселева М. А. ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ГБУЗ АО «Областной кардиологический диспансер»
Григорьева Ю. Г. ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ГБУЗ АО «Александро-Мариинская областная клиническая больница»
Асекритова А. С. ГАУ РС(Я) «Республиканская клиническая больница № 3» ; ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет им. М. К. Аммосова»
Кылбанова Е. С. ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет им. М. К. Аммосова»
Павлова А. В. ГАУ РС(Я) «Республиканская клиническая больница № 3» ; ГБУ «Курганская областная клиническая больница»
Ершова А. И. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Мешков А. Н. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова» Минздрава России ; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Михайлина В. И. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Блохина А. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Лимонова А. С. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Копылова О. В. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Воробьев А. С. БУ ХМАО — Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии»
Астраханцева И. Д. БУ ХМАО — Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии»
Воробьева Ю. А. КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер»
Ермакова Ю. А. КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер»
Садыкова Д. И. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Сластникова Е. С. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Галимова Л. Ф. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» Минздрава Республики Татарстан
Шапошник И. И. ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Генкель В. В. ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Егорова А. В. ГБУЗ «Самарская городская поликлиника № 1»
Муха Н. В. ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России
Василенко П. В. ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России
Зайцев Д. Н. ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России
Ким З. Ф. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России
Зафираки В. К. ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Зыков М. В. ГБУЗ «Городская больница № 4 г. Сочи» Минздрава Краснодарского края
Корнева В А ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»
Кузнецова Т. Ю. ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»
Малышенко Ю. А. ФГАОУ ВО «Балтийский федеральный университет им. И. Канта»
Петелина Т. И. Тюменский кардиологический научный центр, Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
Микова Е. В. Тюменский кардиологический научный центр, Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
Намитоков А. М. ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая Клиническая больница № 1 им. проф. С. В. Очаповского» Минздрава Краснодарского края
Космачева Е. Д. ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая Клиническая больница № 1 им. проф. С. В. Очаповского» Минздрава Краснодарского края
Пшеничникова И. И. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России ; ГБУЗ «Детская городская клиническая больница им. З. А. Башляевой Департамента здравоохранения города Москвы» ; ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Константинов В. О. ГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн»
Беднова С. Е. ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова»
Воевода М. И. Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины — филиал ИЦиГ СО РАН
Тимощенко О. В. Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины — филиал ИЦиГ СО РАН
Рагино Ю. И. Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины — филиал ИЦиГ СО РАН
Филиппов А. Е. ООО «Мой медицинский центр» ; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный университет»
Туктаров А. М. ООО «Мой медицинский центр» ; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный университет»
Гуревич В. С. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный университет» ; ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова» Минздрава России ; ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр им. Л. Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства России»
Музалевская М. В. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный университет» ; ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр им. Л. Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства России»
Уразгильдеева С. А. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный университет» ; ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр им. Л. Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства России»
Хохлов Р. А. ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России ; АУЗ ВО «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр»
Ярковая С. В. АУЗ ВО «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр»
Шутемова E. А. ОБУЗ «Кардиологический диспансер»
Куделькина Е. В. ГБУ «Курганская областная клиническая больница»
Бизяева Н. Н. ГБУЗ ПК «Клинический кардиологический диспансер»

Название журнала

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

Ключевые слова

Статья