@article{Ложкина Н. Г.2025-04-29, author = { Ложкина Н. Г., Добровольская Н. П., Артеменко С. Н., Шипунов М. В., Шаронин А. Д., Кольтюгина В. А., Тимофеев В. С., Воевода М. И.}, title = {Эффективность и безопасность инклисирана, эволокумаба и алирокумаба у пациентов высокого, очень высокого и экстремального сердечно-сосудистого риска}, year = {2025}, doi = {10.15829/1560-4071-2025-5869}, publisher = {NP «NEICON»}, abstract = {Цель. Сравнительный анализ эффективности и безопасности инклисирана, эволокумаба и алирокумаба у пациентов высокого, очень высокого и экстремального сердечно-сосудистого риска (по данным ФИЦ ФТМ, г. Новосибирск).Материал и методы. Дизайн исследования — проспективное двухлетнее наблюдательное сравнительное. Всего в исследование было включено 53 пациента (43 мужчины и 10 женщин), средний возраст 61,2±4,7 года, которым проводилась терапия: алирокумаб в дозе 75 мг — 9 пациентов и в дозе 150 мг — 25 пациентов, эволокумаб 140 мг — 10 пациентов и инклисиран — 9 пациентов. У 2 пациентов диагностирована семейная гиперхолестеринемия, определенная форма по DLCN-критериям, 5 пациентов перенесли инфаркт миокарда. Оценивались показатели липидного спектра, уровни трансаминаз, креатинина и глюкозы через 3, 6, 12 и 24 мес. Первичная конечная точка эффективности — достижение целевых значений липопротеида низкой плотности (ЛНП). Вторичная конечная точка эффективности — отсутствие повторных сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, внеплановая реваскуляризация коронарных и некоронарных артерий, критическая ишемия и ампутация нижних конечностей); дополнительно отслеживались новые случаи сахарного диабета и фибрилляции предсердий. Безопасность оценивалась на основании клинических данных и лабораторных показателей, таких как уровни трансаминаз, общего билирубина, креатинина и глюкозы крови. Период наблюдения составил от 6 мес. до 2 лет.Результаты. Целевые уровни показателей холестерина ЛНП при экстремальном риске сердечно-сосудистых осложнений были достигнуты у 21 из 32 пациентов, при очень высоком и высоком уровнях риска — у 16 из 21 пациентов. Средний уровень ЛНП снизился с 3,71 до 1,47 ммоль/л за период липидснижающей терапии, при этом не выявлено различий между подгруппами лечения. На протяжении 2 лет наблюдения конечных точек у исследуемых пациентов не отмечалось. Отмечена высокая приверженность и хорошая переносимость всех видов лечения с отсутствием побочных реакций, в т.ч. и местного характера, ни один пациент терапию не прекратил.Заключение. Одноцентровое исследование показало, что лечение ингибитором PCSK9 и инклисираном хорошо переносится, а снижение уровня холестерина ЛНП соответствует показателям, наблюдавшимся в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях.}, URL = {https://www.cardiojournal.online/publication/13458}, eprint = {https://www.cardiojournal.online/files/13979}, journal = {Российский кардиологический журнал}, }