Цель. Оценить частоту, предикторы и клинические исходы тромбозов окклюдеров после эндоваскулярной изоляции ушка левого предсердия (УЛП) у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП)Материал и методы исследования. В проспективное наблюдательное исследование включено 120 пациентов с неклапанной ФП, которым выполнялась эндоваскулярная изоляция УЛП устройствами Watchman (n=92) и Amplatzer Amulet (n=28). Оценка наличия тромбоза окклюдера проводилась на визитах через 45 дней, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года от момента имплантации методом чреспищеводной эхокардиографии.Результаты. Всего у 11 (9,2%) пациентов за время наблюдения выявлен тромбоз окклюдера. Наибольшее количество тромбозов наблюдалось на 45 день (n=4) и через 6 месяцев (n=4). Значимой разницы в частоте тромбозов между типами устройств не выявлено. Независимыми предикторами тромбоза являлись: инфаркт миокарда в анамнезе (отношение рисков (ОР) 12,88 [95% доверительный интервал (ДИ) 3,21-51,62]; р<0,001), хроническая сердечная недостаточность (ОР 8,83 [95% ДИ 1,91-40,77]; р=0,005), параокклюдерный кровоток >5 мм в раннем послеоперационном периоде (ОР 6,13 [95% ДИ 2,53-14,86]; р=<0,001) и степень спонтанного эхоконтрастирования при первичном обследовании (ОР 9,09 [95% ДИ 1,36-60,58]; р=0,023). Ни одного случая тромбоэмболических осложнений на фоне тромбоза окклюдера зафиксировано не было. У одного пациента на 35 неделе наблюдения развился нефатальный инсульт, в то время как тромбоз поверхности окклюдера был выявлен на визите в конце 3 года наблюдения.Заключение. Тромбоз окклюдера после эндоваскулярной изоляции ушка левого предсердия выявлялся как в раннем, так и в отдаленном периодах наблюдения. Данное событие было ассоциировано с исходными характеристиками пациентов и результатом процедур, при этом зависимости от режима антитромботической терапии не выявлено.
1. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;42(5): 373-498. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa612.
2. Osmancik P, Herman D, Neuzil P, et al. PRAGUE-17 Trial Investigators. Left Atrial Appendage Closure Versus Direct Oral Anticoagulants in High-Risk Patients with Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25): 31223135. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.04.067.
3. Певзнер ДВ, Меркулов ЕВ, Арутюнян ГК, и др. Использование различных типов окклюдеров для эндоваскулярной гемодинамической изоляции ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий. Вестник аритмологии. 2021;28(3): 45-54 https://doi.org/10.35336/VA-2021-3-45-54.
4. Glikson M, Wolff R, Hindricks G, et al. EHRA/EAPCI expert consensus statement on catheter-based left atrial appendage occlusion - an update. EuroIntervention. 2020;15(13): 1133-1180. https://doi.org/10.4244/EIJY19M08_01.
5. Cruz-Gonzalez I, Fuertes-Barahona M, Moreno-Samos JC, et al. Left Atrial Appendage Occlusion: The Current Device Landscape and Future Perspectives. Interv Cardiol Clin. 2018;7(2): 253-265. https://doi.org/10.1016/j.iccl.2017.12.011.
6. Fauchier L, Cinaud A, Brigadeau F, et al. Device-Related Thrombosis After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion for Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2018;71(14): 1528-1536. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.01.076.
7. Simard TJ, Hibbert B, Alkhouli MA, et al. Device-related thrombus following left atrial appendage occlusion. EuroIntervention. 2022;18(3): 224-232. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-21-01010.
8. Dukkipati SR, Kar S, Holmes DR, et al. Device-Related Thrombus After Left Atrial Appendage Closure: Incidence, Predictors, and Outcomes. Circulation. 2018;138(9): 874-885. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035090.
9. Aminian A, Schmidt B, Mazzone P, et al. Incidence, Characterization, and Clinical Impact of Device-Related Thrombus Following Left Atrial Appendage Occlusion in the Prospective Global AMPLATZER Amulet Observational Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(11): 10031014. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.02.003.
10. Lempereur M, Aminian A, Freixa X, et al. Device-associated thrombus formation after left atrial appendage occlusion: A systematic review of events reported with the Watchman, the Amplatzer Cardiac Plug and the Amulet. Catheter Cardiovasc Interv. 2017;90(5): E111-E121. https://doi.org/10.1002/ccd.26903.
11. Schwartz RS, Holmes DR, Van Tassel RA, et al. Left atrial appendage obliteration: mechanisms of healing and intracardiac integration. JACC Cardiovasc Interv. 2010;3(8): 870-7. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2010.04.017.
12. Sedaghat A, Schrickel JW, Andrié R, et al. Thrombus Formation After Left Atrial Appendage Occlusion with the Amplatzer Amulet Device. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3(1): 71-75. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2016.05.006.
13. Alkhouli M. Management of Peridevice Leak After LAAO: Coils, Plugs, Occluders, or Better Understanding of the Problem? JACC Cardiovasc Interv. 2020;13(3): 320-322. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.10.051.
14. Davtyan K, Simonyan G, Topchyan A, et al. Comparative Safety and Efficacy of Left Atrial Appendage Occlusion with the Watchman Device and Amplatzer Cardiac Plug: Results of the Russian National Registry. Biomed Res Int. 2020;2020: 2352648. https://doi.org/10.1155/2020/2352648.
15. Viles-Gonzalez JF, Kar S, Douglas P, et al. The clinical impact of incomplete left atrial appendage closure with the Watchman Device in patients with atrial fibrillation: a PROTECT AF (Percutaneous Closure of the Left Atrial Appendage Versus Warfarin Therapy for Prevention of Stroke in Patients with Atrial Fibrillation) substudy. J Am Coll Cardiol. 2012;59(10): 923-9. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2011.11.028.
16. Simard T, Jung RG, Lehenbauer K, et al. Predictors of Device-Related Thrombus Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion. J Am Coll Cardiol. 2021;78(4): 297-313. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.04.098.
17. Sedaghat A, Nickenig G, Schrickel JW, et al; EWOLUTION study group. Incidence, predictors and outcomes of device-related thrombus after left atrial appendage closure with the WATCHMAN device-Insights from the EWOLUTION real world registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;97(7): E1019-E1024. https://doi.org/10.1002/ccd.29458.
18. Alkhouli M, Busu T, Shah K, Osman M, Alqahtani F, Raybuck B. Incidence and Clinical Impact of Device-Related Thrombus Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion: A Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2018;4(12):1629-1637. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2018.09.007.
19. Saw J, Nielsen-Kudsk JE, Bergmann M, et al. Antithrombotic Therapy and Device-Related Thrombosis Following Endovascular Left Atrial Appendage Closure. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(11): 1067-1076. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2018.11.001.
20. Simard TJ, Hibbert B, Alkhouli MA, et al. Device-related thrombus following left atrial appendage occlusion. EuroIntervention. 2022;18(3): 224-232. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-21-01010.
