Цель. Сравнить интраоперационные, ближайшие и отдаленные результаты стентирования с финальной киссинг-пластикой (ФКП) и без ФКП бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии (ЛКА) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца.Материал и методы. В открытое проспективное рандомизированное одно-центровое когортное исследование планируется включить 40 пациентов с бифуркационным поражением ствола ЛКА, которым будет выполняться стентирование с ФКП или без ФКП с применением стентов с лекарственным покрытием II поколения. Рандомизация на две группы будет происходить после выполнения коронарографии, подтверждения критериев включения, отсутствия критериев невключения и подписания информированного согласия в 2 экземплярах. Группа 1 — стентирование с ФКП. Группа 2 — стентирование без ФКП. Общая длительность планируемого наблюдения составит 24 нед. Телефонный контакт запланирован на 30-й и 180-й (±7 дней) день после оперативного вмешательства. Будет собрана информация о состоянии пациента, общей выживаемости, событий комбинированных контрольных точек, медикаментозной терапии. Во время 2 телефонного контакта на 180 день (±7 дней) пациент будет приглашен для выполнения мультиспиральной компьютерной томографии коронарных артерий.Комбинированная первичная конечная точка: кардиальная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения и повторная реваскуляризация на целевом сосуде.Комбинированная вторичная конечная точка: тромбоз и рестеноз стента.Заключение. Наше исследование позволит оптимизировать подход к выбору методики стентирования (с ФКП или без ФКП) бифуркационного поражения ствола ЛКА у пациентов с хронической формой ишемической болезни сердца.
1. Milasinovic D, Stankovic G. Towards a common pathway for the treatment of left main disease: contemporary evidence and future directions. AsiaIntervention. 2021;17:85-95. doi:10.4244/AIJ-D-21-00022.
2. Chiabrando JG, Lombardi M, Vescovo GM, et al. Stenting techniques for coronary bifurcation lesions: evidence from a network meta-analysis of randomized clinical trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;97:E306-E318. doi:10.1002/ccd.29097.
3. Gioia GD, Sonck J, Ferenc M, et al. Clinical Outcomes Following Coronary Bifurcation PCI Techniques: A Systematic Review and Network Meta-Analysis Comprising 5,711 Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2020;13(12):1432-44. doi:10.1016/j.jcin.2020.03.054.
4. Lassen JF, Albiero R, Johnson TW, et al. Treatment of coronary bifurcation lesions, part II: implanting two stents. The 16th expert consensus document of the European Bifurcation Club. EuroIntervention. 2022;18:457-70. doi:10.4244/EIJ-D-22-00166.
5. Zhang JJ, Ye F, Xu K, et al. Multicentre, randomized comparison of two stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial. Eur Heart J. 2020;41:2523-36. doi:10.1093/eurheartj/ehaa543.
6. Albiero R, Burzotta F, Lassen JF, et al. Treatment of coronary bifurcation lesions, part I: implanting the first stent in the provisional pathway. The 16th expert consensus document of the European Bifurcation Club. EuroIntervention. 2022;18:e362-e376. doi:10.4244/EIJ-D-22-00165.
7. Lee J, Park DW, Park SJ, et al. Left Main Disease. Interv Cardiol Clin. 2022;11(4):359-71. doi:10.1016/j.iccl.2022.02.006.
8. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. Рекомендации ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда 2018. Российский кардиологический журнал. 2019;(8):151-226. doi:10.15829/1560-4071-2019-8-151-226.
9. Alasnag M, Yaqoub L, Saati A, et al. Left Main Coronary Artery Interventions. Interv Cardiol. 2019;14(3):124-30. doi:10.15420/icr.2019.10.R2.
10. Gaido L, D'Ascenzo F, Imori Y, et al. Impact of Kissing Balloon in Patients Treated With Ultrathin Stents for Left Main Lesions and Bifurcations: An Analysis From the RAINCARDIOGROUP VII Study. Circ Cardiovasc Interv. 2020;13:e008325. doi:10.1161/circinterventions.119.008325.
11. Kini AS, Dangas GD, Baber U, et al. Influence of final kissing balloon inflation on long-term outcomes after PCI of distal left main bifurcation lesions in the EXCEL trial. EuroIntervention. 2020;16:218-24. doi:10.4244/eij-d-19-00851.