Эффективность антиаритмических препаратов IС класса и катетерных методов изоляции устьев легочных вен у больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий без структурной патологии сердца (одноцентровое исследование)

Царегородцев Д. А.; Халикова М. А.; Васюков С. С.; Берая М. М.; Седов А. В.

Статья

Эффективность антиаритмических препаратов IС класса и катетерных методов изоляции устьев легочных вен у больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий без структурной патологии сердца (одноцентровое исследование)

Царегородцев Д. А.,

Халикова М. А.,

Васюков С. С.,

Берая М. М.,

Седов А. В.

2023

https://doi.org/10.20996/1819-6446-2023-03-09

Цель. Изучить эффективность и безопасность антиаритмических препаратов (ААП) IC класса и катетерных методов изоляции устьев легочных вен (КИ ЛВ) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий (ФП) без структурной патологии сердца.Материал и методы. В исследование было включено 122 пациента (44 мужчины, 78 женщин, средний возраст 63 [55;68] лет) c симптомными пароксизмами ФП. Пациенты разделены на группу приема лаппаконитина гидробромида (группа ЛГ; n=26), группу пропафенона (группа П; n=25), группу диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорида (группа ДГ; n=23), группу радиочастотной катетерной изоляции (РЧА; n=24) и группу криобаллонной изоляции (КБИ; n=24). Первичной промежуточной и конечной точкой в исследовании являлся рецидив ФП в течение 6 и 12 мес от начала терапии ААП, а в группах катетерной изоляции устьев легочных вен (КИ ЛВ) – в течение 6 и 12 мес после окончания «слепого» периода. В группах приема ААП дополнительно оценивалась комбинированная конечная точка: сумма частоты рецидивирования ФП в течение 6 мес и частоты побочных эффектов, требующих отмены препарата.Результаты. В течение 6 мес наблюдения рецидивы ФП наблюдались у 13 (50%) пациентов группы ЛГ, 11 (44%) пациентов группы П и 13 (56,5%) пациентов группы ДГ. Различие в частоте рецидивов ФП между группами было статистически незначимо (р=0,687). Побочные эффекты, потребовавшие отмены препарата, наблюдались в группе ЛГ у 2 (7,7%) пациентов, в группе П – у 3 (12%) и в группе ДГ – у 3 (13%) пациентов (р=0,801). Частота достижения комбинированной конечной точки (рецидив ФП и развитие побочных эффектов, требующих отмены ААП) между группами была незначимой (р=0,581) и составила 57,7%, 56%, 69,5% соответственно в группах ЛГ, П и ДГ. Эффективность КИ ЛВ была выше, чем ААТ IC класса: 77% против 39% с учетом отмены ААП из-за побочных эффектов (p<0,001). При этом значимых различий в эффективности РЧА и КБИ не выявлено: рецидивы ФП в течение 6 мес после окончания «слепого периода» отмечены в группе РЧА в 29% случаев, в группе КБИ – в 16,7% случаев (р=0,247). Суммарная эффективность КИ ЛВ через 12 мес составила 69% против 38% в группах ААП (p<0,001).Заключение. Начиная подбор терапии ААП IС класса у больных с пароксизмальной формой ФП при отсутствии структурной патологии, несмотря на приемлемую безопасность, необходимо учитывать, что вне зависимости от первично назначенного препарата в течение 1 года профилактики рецидивов удается достичь менее, чем у половины пациентов. КИ ЛВ в этой группе пациентов может рассматриваться как метод первого выбора, либо быть рекомендована при неэффективности одного антиаритмического препарата I класса.

Царегородцев Д. А., Халикова М. А., Васюков С. С., Берая М. М., Седов А. В. Эффективность антиаритмических препаратов IС класса и катетерных методов изоляции устьев легочных вен у больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий без структурной патологии сердца (одноцентровое исследование). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2023;19(2):151-159. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2023-03-09

Цитирование

Список литературы

1. Kornej J, Börschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020;127(1):4-20. DOI:10.1161/CIRCRESAHA.120.316340.

2. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) study. JAMA. 2001;285(18):2370-5. DOI:10.1001/jama.285.18.2370.

3. AFFIRM First Antiarrhythmic Drug Substudy Investigators. Maintenance of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: an AFFIRM substudy of the first antiarrhythmic drug. J Am Coll Cardiol. 2003;42(1):20-9. DOI:10.1016/s0735-1097(03)00559-x.

4. Аракелян М. Г., Бокерия Л. А., Васильева Е. Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский Кардиологический Журнал. 2021;26(7):4594. DOI:10.15829/1560-4071- 2021-4594.

5. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Eur. Heart J. 2020;42(40):373-498. DOI:10.1093/eurheartj/ehaa612.

6. Фомина И.Г., Тарзиманова А.И., Ветлужский А.В. и др. Пропафенон при восстановлении и сохранении синусового ритма у больных с персистирующей формой фибрилляции предсердий: новые результаты исследования "ПРОМЕТЕЙ". Consilium Medicum. 2006;8(11):82-5.

7. Bellandi F, Simonetti I, Leoncini M, et al. Long-term efficacy and safety of propafenone and sotalol for the maintenance of sinus rhythm after conversion of recurrent symptomatic atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2001;88(6):640-5. DOI:10.1016/s0002-9149(01)01806-9.

8. Kochiadakis GE, Marketou ME, Igoumenidis NE, et al. Amiodarone, sotalol, or propafenone in atrial fibrillation: which is preferred to maintain normal sinus rhythm? Pacing Clin Electrophysiol. 2000;23(11):1883-7. DOI:10.1111/j.1540-8159.2000.tb07044.x.

9. Соколов С.A., Бомонина Е.В. Сравнительная эффективность и безопасность аллапинина, этацизина и амиодарона и выбор оптимальной антиаритмической терапии по контролю ритма при пароксизмальной мерцательной аритмии. Кардиология. 2015;3(6):65-75.

10. Павлов Е.Г., Чапурных А.В., Соловьев О.В. Применение этацизина в комбинированной терапии рецидивирующей фибрилляции предсердий. Кардиология и Сердечно-сосудистая Хирургия. 2010;3(1):64-70.

11. Сычев О.С., Романова Е.Н., Срибная О.В. Результаты клинического исследования “Оценка эффективности и безопасности препарата этацизина у больных с нарушениями ритма без выраженной органической ̆ патологии сердца”. Аритмология. ̆ 2016;3(19):3-10.

12. Лозинскии Л.Г., Замотаев И.П., ̆ Керимова Р.Е., Ракова Н.А. Результаты лечения пароксизмальной мерцательной ̆ аритмии эта ̆ - цизином. Кардиология. 1989;29(7):37-40.

13. Абдалла А, Мазур Н.А., Яворская Н.В. и др. Эффективность комбинаций антиаритмических препаратов у больных с пароксизмальной̆ формой̆ мерцательной̆ аритмии. Терапевтический Архив. 1992;64(4):51-4.

14. Morillo CA, Verma A, Connolly SJ, et al.; RAAFT-2 Investigators. Radiofrequency ablation vs antiarrhythmic drugs as first-line treatment of paroxysmal atrial fibrillation (RAAFT-2): a randomized trial. JAMA. 2014;311(7):692-700. DOI:10.1001/jama.2014.467.

15. Pappone C, Vicedomini G, Augello G, et al. Radiofrequency catheter ablation and antiarrhythmic drug therapy: a prospective, randomized, 4-year follow-up trial: the APAF study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011;4(6):808-14. DOI:10.1161/CIRCEP.111.966408.

16. Packer DL, Mark DB, Robb RA, et al, CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(13):1261-74. DOI:10.1001/jama.2019.0693.

17. Blomström-Lundqvist C, Gizurarson S, Schwieler J, et al. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Medication on Quality of Life in Patients With Atrial Fibrillation: The CAPTAF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(11):1059-1068. DOI:10.1001/jama.2019.0335.

18. Халикова М.А., Царегородцев Д.А., Берая М.М. и др. Преимущества применения портативного кардиомонитора в амбулаторном наблюдении за пациентами с пароксизмальной формой фибрилляции предсердии. Кардиоваскулярная Терапия и Про ̆ - филактика. 2022;21(6):3225. DOI:10.15829/1728-8800-2022-3225.

19. Antman EM, Beamer AD, Cantillon C, et al. Therapy of refractory symptomatic atrial fibrillation and flutter: a care staged approach with new antiarrhythmic drugs. J Am Coll Cardiol. 1990;15(3):698- 707. DOI:10.1016/0735-1097(90)90649-a.

20. Reimold SC, Cantillon CO, Friedman PL, Antman EM. Propafenone versus sotalol for suppression of recurrent symptomatic atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1993;71(7):558-63. DOI:10.1016/0002-9149(93)90511-a.

21. Lee SH, Chen SA, Tai CT, et al. Comparisons of oral propafenone and sotalol as an initial treatment in patients with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1997;79(7):905-8. DOI:10.1016/s0002-9149(97)00025-8.

22. Скибицкий В.В., Кудряшов Е.А. и др. Изучение эффективности пропафенона при пароксизмальной фибрилляции предсердий. Российский Кардиологический Журнал. 2004;(6):68-70.

23. Poole JE, Bahnson TD, Monahan KH, et al.; CABANA Investigators and ECG Rhythm Core Lab. Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation or Antiarrhythmic Drug Therapy in the CABANA Trial. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3105-18. DOI:10.1016/j.jacc.2020.04.065.

24. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al, ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37(38):2893- 962. DOI:10.1093/eurheartj/ehw210.

25. Andrade JG, Deyell MW, Macle L, et al.; EARLY-AF Investigators. Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy. N Engl J Med. 2023;388(2):105-16. DOI:10.1056/NEJMoa2212540.

26. Селюцкии С.И., Савина Н.М., Чапурных А.В. Оценка эффективности радиочастотнои ̆ аблации ̆ и повторнои кардиоверсии в сочетании с антиаритмическои ̆ терапиеи ̆ в поддержании устои ̆ чй - вого синусового ритма у пациентов с фибрилляциеи предсердии ̆ и сердечнои ̆ недостаточностью. ̆ Кардиология. 2020;60(8):90-7. DOI:10.18087/cardio.2020.8.n916.

27. [Симонян А.А., Колесников В.Н., Виленскии Л.И., и др. Оценка прогрессирования фибрилляции предсердии ̆ после катетернои ̆ ̆ аблации и антиаритмическои терапии у пациентов с пароксизмальнои ̆ формои ̆ фибрилляции ̆ предсердии: рандомизированное контролируемое исследование. Патология Кровообращения ̆ и Кардиохирургия. 2016;20(3):72-81. DOI:10.21688/1681-3472-2016-3-72-81.

28. Шевченко Ю.Л., Башилов С.А., Свешников А.В., и др. Изоляция легочных вен с использованием катетерной радиочастотной (close-протокол) и криобаллонной абляции у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий. Вестник Национального Медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова. 2019;14(3):13-21. DOI:10.25881/BPNMSC.2019.53.39.002.

29. Andrade JG, Deyell MW, Verma A, et al. The Cryoballoon vs Irrigated Radiofrequency Catheter Ablation (CIRCA-DOSE) Study Results in Context. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2020;9(1):34-9. DOI:10.15420/aer.2019.13.

30. Nielsen JC, Johannessen A, Raatikainen P, et al.; MANTRA-PAF Investigators. Long-term efficacy of catheter ablation as first-line therapy for paroxysmal atrial fibrillation: 5-year outcome in a randomised clinical trial. Heart. 2017;103(5):368-76. DOI:10.1136/heartjnl-2016-309781.

Документы

Источник

Информация

Автор

Царегородцев Д. А. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Халикова М. А. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Васюков С. С. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Берая М. М. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Седов А. В. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Название журнала

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

Ключевые слова

Статья

Похожие публикации

Документы

Источник

Информация