Цель. Выявить изменение показателей качества жизни (КЖ) и основных клинико-инструментальных параметров у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и функциональной митральной регургитацией (МР) под влиянием сакубитрила/валсартана по сравнению с валсартаном в амбулаторно-поликлинических условиях. Материал и методы. В исследование было включено 90 пациентов с хронической функциональной МР, наблюдали которых в течение 12 мес. Они получали сакубитрил/ валсартан или валсартан. Критериями эффективности являлись: разница между группами в баллах по Канзасскому опроснику для больных кардиомиопатией; параметры степени МР (изменение эффективной площади отверстия регургитации, ширины vena contracta, объема МР и фракции МР); показатели выраженности ремоделирования миокарда [фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ); уровень N-терминального мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP)], толерантность к физической нагрузке на основе теста 6-минутной ходьбы, изменение функционального класса ХСН по NYHA. Результаты. В анализе эффективности лечения уровень КЖ, по Канзасскому опроснику, повысился на 17 баллов в группе сакубитрила/валсартана и на 5,6 балла в группе валсартана (р <0,001). Фракция выброса левого желудочка, толерантность к физической нагрузке, число пациентов, перешедших из III во II функциональный класс ХСН по NYHA увеличились в группе сакубитрила/валсартана (р <0,05). Также, в данной группе более выраженно снизились эффективная площадь отверстия регургитации, ширина vena contracta, объём регургитации, фракция регургитации и уровень NT-proBNP (р <0,05).Заключение. По сравнению с валсартаном, лечение сакубитрилом/валсартаном приводит к существенному улучшению уровня КЖ у пациентов с функциональной МР и ХСН со сниженной ФВ ЛЖ, что в значительной степени связано с изменением NT-proBNP, эхокардиографических характеристик выраженности МР и степени ремоделирования миокарда.
1. Виноградова Н.Г., Поляков Д.С., Фомин И.В. Анализ смертности у пациентов с ХСН после декомпенсации при длительном наблюдении в условиях специализированной медицинской помощи и в реальной клинической практике. Кардиология. 2020;60(4):91-100. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1014.
2. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский Кардиологический Журнал. 2016;(8):7-13]. DOI: 10.15829/1560-4071-2016-8-7-13.
3. Поляков Д.C., Фомин И.В., Беленков Ю.Н. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. DOI:10.18087/cardio.2021.4.n1628.
4. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., и др. Клинические рекомендации ОССН - РКО - РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая и острая декомпенсированная. Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-164. DOI:10.18087/cardio.2475.
5. Dziadzko V, Clavel MA, Dziadzko M, et al. Outcome and undertreatment of mitral regurgitation: a community cohort study. Lancet. 2018;391(10124):960-9. DOI:10.1016/S0140-6736(18)30473-2.
6. Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Кучин И.В. и др. Транскатетерные методы в лечении патологии митрального клапана: современное состояние проблемы. Часть 1. Кардиологический Вестник. 2020;(1):4-13. DOI:10.36396/MS.2020.16.1.001.
7. Hurlburt A. CMS proposes patient-centered outcome measure for the SNFs in 2018 [cited 2022 Feb 20]. Available from: https://www.healthleadersmedia.com/clinical-care/cms-proposes-patient-reported-outcome-measure-snfs-2018.
8. FDA Medical Device Development Tool (MDDT) Qualification Decision Summary For Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) [cited 2022 Feb 20]. Available from: https://www.fda.gov/media/108301/download.
9. Khariton Y, Fonarow GC, Arnold SV, et al. Association between sacubitril/valsartan initiation and health status outcomes in heart failure with reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2019;7(11):942- 4. DOI:10.1016/j.jchf.2019.05.016.
10. Арутюнов Г.П., Евзерихина А.В., Рылова А.К. и др. Клиническая эффективность разных форм непрерывного образования пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью. Кардио Соматика. 2013;4(1):55-62.
11. Коваленко В.Н., Воронков Л.Г. Проблема качества жизни при хронической сердечной недостаточности. Евразийский Кардиологический Журнал. 2012;(1):49-56. DOI: 10.38109/2225-1685-2012-1-49-56.
12. Mc Murray JJ, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004]. DOI:10.1056/NEJMoa1409077.
13. Lewis EF, Claggett BL, Mc Murray JJV, et al. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430. DOI:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003430.
14. Рязанов А.С., Капитонов К.И., Макаровская М.В. и др. Результаты использования ингибиторов ангиотензиновых рецепторов и неприлизина при вторичной функциональной митральной регургитации в условиях амбулаторно - поликлинической практики. Вестник РАМН. 2020;75(5):514-22. DOI:10.15690/vramn1462.
15. Cергеева Л.И. Митральная регургитация и ремоделирование миокарда. Сердечная Недостаточность. 2007;4:191-2.
16. Januzzi JL, Prescott MF, Butler J, et al. Association of Change in N-Terminal Pro–B-Type Natriuretic Peptide Following Initiation of Sacubitril-Valsartan Treatment With Cardiac Structure and Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA. 2019;322(11):1085-95. DOI:10.1001/jama.2019.12821.
17. Kang DH, Park SJ, Shin SH, et al. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor for Functional Mitral Regurgitation. PRIME Study. Circulation. 2019;139:1354-65. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037077.
18. Januzzi JL, Butler CJ, Fombu E, et al. Rationale and methods of the Prospective Study of Biomarkers, Symptom Improvement, and Ventricular Remodeling During Sacubitril/Valsartan Therapy for Heart Failure (PROVE-HF) Am Heart J. 2018;199:130-6. DOI:10.1016/j.ahj.2017.12.021.
19. Lewis EF, Claggett BL, McMurray JJV, et al. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430. DOI:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003430.
20. Desai AS, Solomon SD, Shah AM, et al. Effect of Sacubitril-Valsartan vs Enalapril on Aortic Stiffness in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;322(11):1077-84. DOI:10.1001/jama.2019.12843
21. Piña IL, Camacho A, Ibrahim NE, et al. Improvement of Health Status Following Initiation of Sacubitril/Valsartan in Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol HF. 2021;(1)42- 51. DOI:10.1016/j.jchf.2020.09.012.
22. Thomas M, Khariton Y, Fonarow, GC, et al. Association of Changes in Heart Failure Treatment With Patients' Health Status: Real-World Evidence From CHAMP. JACC Heart Fail. 2019;7(7):615-25. DOI:10.1016/j.jchf.2019.03.020.
