PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Борисова А. Л., 
AU - Покровская М. С., 
AU - Мешков А. Н., 
AU - Концевая А. В., 
AU - Драпкина О. М., 
TI - Управление рисками в биобанкировании
DP - 2022-09-07
TA - Кардиоваскулярная терапия и профилактика
4100 - 10.15829/1728-8800-2022-3400
SO - https://www.cardiojournal.online/publication/11364
AB - Менеджмент рисков является одним из ключевых аспектов организации и  управления работой биобанков и  представляет собой часть общей системы менеджмента качества, направленной на своевременное выявление, анализ и минимизацию событий, которые способны повлечь за собой негативные последствия для биобанка, а также повлиять на качество биообразцов и ассоциированных с ними данных. В статье представлена классификация рисков процесса биобанкирования с описанием каждой категории.Цель. Разработка и  внедрение в  биобанке ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России (далее — НМИЦ ТПМ) методологии идентификации, анализа, оценки и разработки мероприятий по управлению рисками процесса биобанкирования.Материал и методы. Приведена методология процесса управления рисками, разработанная на основе литературных данных, мирового опыта и опыта биобанка НМИЦ ТПМ.Результаты. Процедура управления рисками процесса биобанкирования разработана и  внедрена в  биобанке НМИЦ ТПМ в  2020г. Проведенная работа позволила выявить, проанализировать и оценить широкий круг потенциальных негативных событий и действий, способных повлечь за собой потери для биобанка как с точки зрения финансовых убытков, так и с позиции этических и технических вопросов, связанных с процессом биобанкирования. Значительное снижение частоты аварийных событий и высокая устойчивость работы биобанка в условиях воздействия различных внешних факторов доказывают эффективность применяемого подхода.Заключение. Создание и  поддержание в  биобанке НМИЦ ТПМ системы управления рисками позволяет в  комплексе с  другими мерами обеспечить безопасность и  высокое качество процедур сбора, обработки и долгосрочного хранения биоматериала и ассоциированных с  ним данных путем создания среды, исключающей или минимизирующей воздействие рисков различных категорий на работу биобанка.