Статья
Лекарственные формы и клинический эффект метопролола
Статья посвящена применению метопролола у больных с сердечно-сосудистой патологией. Представлен обзор клинических исследований метопролола в различных лекарственных формах - короткодействующей и пролонгированной, тартрата и сукцината. Обсуждаются вопросы эффективности, безопасности метопролола, а также фармакоэкономические аспекты его применения.
1. Benfield P., Clissold S.P., Brogden R.N. Metoprolol: an updated review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic efficacy, in hypertension, ischaemic heart disease and related cardiovascular disorders // Drugs. - 1986. - Vol. 31, № 5. - P. 376-429.
2. Wiksland J., Warnold I., Tuomilehto J. et al. Metoprolol versus thiazide diuretics in hypertension. Morbidity results from the MAPHY Study // Am. J. Hypertension. - 1987. - Vol. 5. - P. 561-572.
3. Savonitto S., Ardissiono D., Egstrup K. et al. Combination therapy with metoprolol and nifedipine versus monotherapy in patients with stable angina pectoris . Results of the international multicenter angina exercise (IMAGE) study // JACC. - 1996. - Vol. 27. - P. 311-316.
4. Rehnqvist N., Hjemdaht P., Billing E. et al. Treatment of stable angina pectoris with calcium antagonists and beta-blockers. The APSIS study. Angina Prognosis study in Stockholm // Cardiologia. - 1995. - Vol. 40 ( Suppl 1). - P. 301.
5. Hjalmarson A., Herlitz J., Holmberg S. еt al. The Goteborg metoprolol trial. Effect on mortality and morbidity in acute myocardial infarction // Circulation. - 1983. - Vol. 67, № 6 (Pt. 2). - P. 126-132.
6. Yusuf S., Lessem J., Pet J. et al. Primary and secondary prevention of myocardial infarction and strokes. An update of randomly allocated controlled trials // J. Hypertens. - 1993. - Vol. 11 (Suppl.4). - P. S61-S73.
7. Freemantle N., Cleland J., Young P. et al. Beta-blockade after myocardial infarction: systematic review and meta-regression analysis // BMJ. - 1999. - Vol. 318. - P. 1730-1737.
8. The CAPRICORN investigators. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left ventricular dysfunction. The CAPRICORN randomized trial // Lancet. - 2001. - Vol. 357. - P. 1385-1390.
9. Harjai K.J., Stone G.W., Boura J. et al. Effects of prior beta-blocker therapy on clinical outcomes after primary coronary angioplasty for acute myocardial infarction // Am. J. Cardiol. - 2003. - Vol. 91. - P. 655-660.
10. Focused Update of the ACC/AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients Wiyh ST// J. Am. Coll. Cardiol. - 2008. - Vol. 51. - P. 210-247.
11. Management of acute myocardial Infarction in patients presenting with persistent ST-segment elevation. The Task Force on the management of ST-elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology // Eur. Heart J. - 2008. - Vol. 29. - P. 2909-2945.
12. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ. Национальные клинические рекомендации. М., 2008. - С. 240-329.
13. Olsson G., Rehnqvist N., Sjogren A. et al. Long-term treatment with metoprolol after myocardial infarction: effect on 3 year mortality and morbidity // J. Am. Coll. Cardiol. - 1985. - Vol. 5, № 6. - P. 1428-1437.
14. Priori S.G., Aliot E., Blomstrom-Lundqvist C. Task Force on Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology // Eur. Heart J. - 2001. - Vol. 22. - P. 1374-1450.
15. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death // Europace. - 2006. - Vol. 8. - P. 746-837.
16. Packer M., Bristow M.R., Cohn J.N. et al. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure // N. Engl. J. Med. - 1996. - Vol. 334. - P. 1349-1355.
17. CIBIS-II Investigators and Committees. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial // Lancet. - 1999. - Vol. 353. - P. 9-13.
18. Bouzamondo A., Hulot J.S., Sanchez P. et al. Beta-blocker treatment in heart failure // Fund Clin. Pharmacol. - 2001. - Vol. 15. - P. 95-109.
19. Sharpe N. Benefit of beta-blockers for heart failure: proven in 1999 // Lancet. - 1999. - Vol. 353. - P. 1988-1989.
20. Bristow M.R. Beta-adrenergic blockade in chronic heart failure // Circulation. - 2000. - Vol. 101. - P. 558-569.
21. Lonn E., McKelvie R. Drug treatment in heart failure // BMJ. - 2000. - Vol. 320. - P. 1188-1192.
22. Califf R.M., O'Connor C.M. Beta-blocker therapy for heart failure. The evidence is in, now the work begins// J. Am. Med. Assoc. - 2000. - Vol. 283. - P. 1335-1337.
23. Waagstein F., Hjalmarson A., Varnauskas E. et al. Effect of chronic beta-adrenergic receptor blocade in congestive cardiomyopathy // Br. Heart J. - 1975. - Vol. 37. - P. 1022-1036.
24. Swedberg K., Hjalmarson A., Waagstein F. et al. Beneficial effects of long-term beta-blockade in congestive cardiomyopathy // Br. Heart J. - 1980. - Vol. 44. - P. 117-133.
25. Engelmeier R.S., O'Connell J.B., Walsh R. et al. Inprovement in symptoms and exercise tolerance by metoprolol in patients with dilated cardiomyopathy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial // Circulation. - 1985. - Vol. 72. - P. 536-546.
26. Waagstein F., Bristow M.R., Swedberg K. et al. Beneficial effects of metoprolol in idiopathic dilated cardiomyopathy. Metoprolol in Dilated Cardiomyopathy (MDC) Trial Study Group// Lancet. - 1993. - Vol. 342. - P. 1441-1446.
27. Eichhorn E.J., Heesch C.M., Bamett J.H. et al. Effect of metoprolol on myocardial function and energetics in patients with non-ischemic dilated cardiomyopathy: a randomized, double-blind, placebo-controlled study // J. Am. Coll. Cardiol. - 1994. - Vol. 24. - P.1310-1320.
28. Andersson B., Caidahl K., di Lenarda A. et al. Changes in early and late diastolic filling patterns induced by long-term adrenergic beta-blockade in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy // Circulation. - 1996. - Vol. 94. - P. 673-82.
29. Andersson B., Stromblad S.-O., Lomsky M. et al. Heart rate dependency of cardiac performance in heart failure patients treated with metoprolol // Eur. Heart J. -1999. - Vol. 20. - P. 575-583.
30. The Metoprolol in Dilated Cardiomyopathy (MDS) Trial Study Group. 3-year follow-up of patients randomised in the metoprolol in dilated cardiomyopathy trial // Lancet. - 1998. - Vol. 351. - P. 1180-1181.
31. Bouzamondo A., Hulot J.S., Sanchez P. et al. Beta-blocker treatment in heart failure // Fund. Clin. Pharmacol. - 2001. - Vol. 15. - P. 95-109.
32. The RESOLVD Investigators. Effects of metoprolol CR in patients with ischemic and dilated cardiomyopathy: the Randomized Evaluation of Strategies for Left Ventricular Dysfunction Pilot Study // Circulation. - 2000. - Vol. 101. - P. 378-384.
33. MERIT-HF Study Group. Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure: Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF) // Lancet. - 1999. - Vol. 353. - P. 2001-2007.
34. Poole-Wilson P.A., Swedberg K. , Cleland J.G.F. et al. Comparison of carvedilol and metoprolol on clinical outcomes in patients with chronic heart failure in the Carvedilol Or Metoprolol European Trial (COMET): randomised controlled trial // Lancet. - 2003. - Vol. 362. - P. 7-14.
35. Dargie H. β-blockers in heart failure // Lancet. - 2003. - Vol. 362. - P. 2-3.
36. The Task Force on beta-blockers of the European Society of Cardiology. Expert consensus document on beta-adrenergic receptor blockers // Eur. Heart J. - 2004. - Vol. 25. - P. 1341-1362.
37. Focused Update: ACCF/AHA Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines // ----J. Am. Coll. Cardiol. 2009. Vol. 53. P. 13531382.
38. Диагностика и лечение хронической сердечной недостаточности. Национальные клинические рекомендации. М., 2008. - C. 146-239.
39. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Манешина О.А. Метопролол тартрат и сукцинат: от различия в составе соли к клинической эффективности // РМЖ. - 2007. - T. 3. - C. 81-85.
40. Sandberg A., Blomqvist I., Jonsson U.E. et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of a new controlled-release formulation of metoprolol: A comparison with conventional tablets // Eur. J. Clin. Pharmacol. - 1988. - Vol. 33 (Suppl). - P. S9.
41. Oosterhuis B., Jonkman J., Zuiderwijk P. et al. A pharmacokinetic and pharmacodynamic comparison of metoprolol CR/ZOK with a conventional slow release preparation // J. C. Pharmacol. - 1990. - Vol. 30. - P. S33-S38.
42. Sandberg A., Abrahamsson B., Regardh C.G. et al. Pharmacokinetic and biopharmaceutic aspects of once daily treatment with metoprolol CR/ZOK: a review article // J. Clin. Pharmacol. - 1990. - Vol. 30. - P. S2-S16.
43. Lee Y.T., Liau C.S., Wong E.C. et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic comparison of conventional and controlled release formulation of metoprolol in healthy Chinese subjects // Cardiovasc. Drugs Ther. - 1989. - Vol. 3, № 4. - P. 529-533.
44. Lucker P., Moore G., Wiselgren I. et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic comparison of metoprolol CR/ZOK once daily with conventional tablets once daily and in divided doses // J. Clin. Pharmacol. - 1990. - Vol. 30 (Suppl.). - P. S17-S27.
45. World Medical Association Statement on Generic Drug Substitution, WMA General Assembly, Santiago, 2005.
46. Остроумова О.Д., Смолярчук Е.А., Рыкова А.М. и др. Существуют ли различия в клинической эффективности метопролола? // Consiluim medicum. - 2006. - T. 5. - C. 114-117.
47. Houtzagers J.J.R., Smilde J.G., Creytens G. et al. Efficacy and tolerability of a new controlled-release formulation of metoprolol: a comparison with conventional metoprolol tablets in mild to moderate hypertension // Eur. J. Clin. Pharmacol. - 1988. - Vol. 33 (Suppl). - P. S39-S44.
48. Egstrup K., Gundersen T., Härkönen R. et al. The antianginal efficacy and tolerability of controlled-release metoprolol once daily: A comparison with conventional metoprolol tablets twice daily // Eur. J. Clin. Pharmacol. - 1988. - Vol. 33 (Suppl). - P. S45-S49.
49. Carruthers G., Shearer R., Taylor W. et al. A comparison of a controlled release (CR/ZOK) formulation of metoprolol, once daily, with conventional metoprolol tablets, twice daily, in mild to moderate hypertension // J. Clin. Pharmacol. - 1990. - Vol. 30. - P. S61-S65.
50. Herlitz J., Dellborg M., Karlson B. et al. Similar risk reduction of death of Extended-Release metoprolol once daily and Immediate-Release Metoprolol Twice Daily During 5 Years After Myocardial Infarction // Cardiovasc. Drugs Therapy. - 1999. - Vol. 13. - P. 127-135.
51. Kukin M.L., Mannino M.M., Freudenberger R.S. et al. Hemodynamic comparison of twice daily metoprolol tartrate with once daily metoprolol succinate in congestive heart failure // J. Am. Coll. Cardiol. - 2000. - Vol. 35. - P. 45-50.
52. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Манешина О.А. Метопролол тартрат и сукцинат: от различия в составе соли к клинической эффективности // РМЖ. - 2007. - T. 3. - C. 81-85.
53. Metoprolol Tartrate (Bulk) Misc: AHFS Detailed Monograph. URL: www.medscape.com .
54. Andersson B., Äberg J., Lindelöw B. et al. Dose-related effects of metoprolol on heart rate and pharmacokinetics in heart failure // J. Card. Fail. - 2001. - Vol. 7. - P. 311-317.
55. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Манешина О.А., Соколов А.В, Тищенкова И.Ф. Метопролола сукцинат и тартрат: влияет ли соль на эффективность препарата? // Фарматека. - 2006. - T. 19, № 134. - C. 7-13.
56. Liu L., Zhang Y., Liu G. et al. The Felodipine Event Reduction (FEVER) Study: a randomized long-term placebo-controlled trial in Chinese hypertensive patients // J. Hypertens. - 2005. - Vol. 23. - P. 2157-2172.
57. Якусевич В.В. Оценка качества препаратов - дженериков в кардиологии: реалии и возможности // Рацион. фармакотерапия в кардиологии. - 2005. - T. 1. - C. 13-18.
58. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дмитриева Н.А. и др. Выбор лекарственного препарата в кардиологии: на что должен ориентироваться практический врач? Кардиоваск. терапия и профилактика. - 2004. - T. 4. - C. 77-82.
59. Марцевич С.Ю., Суханов Я.В., Белолипецкая В.Г. и др. Проблема выбора лекарственного препарата в кардиологии: значение биоэквивалентности для доказательства идентичности оригинального препарата и препарата-генерика // Артериальная гипертензия. - 2005. - T. 11, № 3. - C. 164-166.
60. Соколов А.В, Белоусов Ю.Б, Тищенкова И.Ф. Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности двух пролонгированных лекарственных форм метопролола // Клин. фармакокинетика. - 2004. - T. 1. - C. 27-33.
61. Лукина Ю.В., Деев А.Д., Дмитриева Н.А. и др. Сравнительное изучение нового препарата метопролола тартрата пролонгированного действия - эгилока ретард и оригинального препарата метопролола сукцината - беталока ЗОК у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией // Рацион. фармакотерапия в кардиологии. - 2005. - T. 3. - C. 35-40.
62. Мордовин В.Ф., Афанасьева Н.Л. Гипотензивная эффективность и церебропротективное влияние бета-блокатора метопролола // Рос. кардиол. журн. - 2005. - T. 1, № 51. - C. 60-64.
63. Соколова Л.А., Тихонов П.П. Оценка эффективности метопролола замедленного высвобождения у больных артериальной гипертензией с нарушениями суточного ритма артериального давления // Кардиоваск. терапия и профилактика. - 2006. - T. 4. - C. 22-27.
64. Олейников В.Э., Буданова В.А., Кулюцин А.В. Клиническая эффективность и особенности комплайнса 48-недельной терапии Эгилоком ретард у больных мягкой и умеренной гипертонией // Рацион. фармакотерапия в кардиологии. - 2006. - T. 2. - C. 25-31.
65. Сиренко Ю.Н., Рековец О.Л., Дзяк Г.В. и др. Антигипертензивная эффективность метопролола- ретарда у больных c мягкой и умеренной артериальной гипертензией (результаты многоцентрового исследования "ProlongER") // Рос. кард. журн. - 2006. - Т. 58, № 2. - С. 67-72.
66. Сура М.В. Клинические и экономические оценки применения метопролола тартрата и метопролола сукцината у пациентов с ишемической болезнью сердца // Рацион. фармакотерапия в кардиологии. - 2008. - Т. 5. - С. 77-84.